FDA autoriza uso de emergencia de la vacuna de Pfizer contra COVID-19
La Administracion de Drogas y Alimentos (FDA) aprobo el uso de emergencia de la vacuna de la farmaceutica Pfizer contra el COVID-19 dando luz verde a que la misma comience a ser administrada en Estados Unidos y Puerto Rico.
“La autorizacion de emergencia para el uso de la primera vacuna COVID-19 es un hecho significativo en el batallar esta devastadora pandemia que ha afectado a tantas familias en Estados Unidos y el mundo”, leen las primeras declaraciones del comisionado de la FDA, Stephen Hahn.
El esperado anuncio de la FDA se produce a un dia de que la vacuna producida por Pfizer Inc. y su socio aleman BioNTech obtuviera un respaldo crucial de un panel de asesores externos.
La FDA no estaba obligada a cumplir la recomendacion del panel, pero la devastacion provocada por el virus aseguraba que fuera autorizada.
“Hemos determinado que la vacuna Pfizer-BioNTech cumple con los criterios de seguridad. La totalidad de lo datos disponibles muestran evidencia clara que esta vacuna es eficiente contra el COVID-19”, aseguro la agencia.
Today, FDA issued the first emergency use authorization (EUA) for a vaccine for the prevention of #COVID19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 16 years of age and older. The emergency use authorization allows the vaccine to be distributed in the U.S. https://t.co/1Vu0xQqmCB pic.twitter.com/c8maeePP9O
— U.S. FDA (@US_FDA) December 12, 2020
El anuncio surge horas despues que medios noticiosos reportaron que el jefe de despacho de la Casa Blanca Mark Meadows presiono al titular de la FDA, Stephen Hahn, para que autorizara el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer contra el coronavirus antes de que concluya el dia o de lo contrario podria ser despedido, dijeron dos funcionarios del gobierno.
La vacuna de Pfizer es la primera que llegara al publico y su aplicacion sera gratuita. La misma consta de dos dosis que deben ser administradas con 21 dias de diferencia.
Esta vacuna, segun los resultados de los ensayos clinicos, tiene un 95% de efectividad.
Estados Unidos se une a los ya cuatro otros paises que aprobaron el uso de emergencia de esta vacuna.
Tan pronto como la proxima semana a vacuna desarrollada por la farmaceutica Moderna sera evaluada por el panel de expertos que de igual forma hara una recomendacion a la FDA.
Vacuna en Puerto Rico
Ayer, el ayudante general de la Guardia Nacional, el general Jose Reyes, informo que el gobierno de Puerto Rico solo esperaba esta decision para implementar el plan de vacunacion y recibir las primeras dosis en los proximos dias.
En las proximas tres semanas se podrian recibir 205 mil dosis de la vacuna Pfizer.
Se espera que la primera fase de vacunacion comience el lunes, 21 de diciembre con el personal de primera respuesta
Trump confirma la autorizacion
“Hoy nuestra nacion ha alcanzado un gran milagro medico”, asi inicio el presidente Donald Trump un mensaje dirigido a Estados Unidos en que anuncio la aprobacion de la vacuna por parte de la FDA.
“Hemos llevado una vacuna segura en solo nueve meses, esta es uno de los logros cientificos mas importantes de la historia”, continuo.
En el mensaje de tres minutos, el presidente aseguro que el gobierno dio a estas compañias mucho dinero para lograr estos resultados.
Trump reitero que esta vacuna sera gratuita y ya empezaron a enviar las primeras dosis a los estados.
“La primera dosis sera aplicada en 24 horas”, aseguro.
— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) December 12, 2020
