Panel de expertos vota a favor de la vacuna de Pfizer; se espera FDA apruebe su uso en cualquier momento
La vacuna de Pfizer contra el COVID-19 recibio el jueves un importante endoso que la coloca en vias de ser aprobada por la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en ingles) para su uso de emergencia en Estados Unidos.
Un panel de expertos se reunio durante el dia y analizo los datos presentados por la farmaceutica antes de votar a favor del uso de la esperada vacuna.
Se espera que la FDA siga la recomendacion del panel y apruebe el uso de emergencia de la vacuna.
Tan pronto la agencia estadounidense apruebe su uso, millones de personas en Estados Unidos y Puerto Rico, comenzaran a recibir en los proximos dias la primera de dos dosis de la vacuna. Personal medico y de primera respuesta, asi como personas de edad avanzada y con condiciones de salud comprometedoras, estaran al frente en la linea de vacunacion.
Se anticipa que la campaña de vacunacion tanto en Puerto Rico como en Estados Unidos se extendera durante gran parte de 2021.
La pregunta presentada al panel fue si creian que los beneficios de la vacuna de Pfizer sobrepasaban sus riesgo para uso en individuos de 16 años o mayores.
En esta, 17 votaron a favor, cuatro en contra y uno se abstuvo. Un total de 23 participantes hicieron parte de la relacion.
Gran parte de la preocupacion de quienes votaron en contra fue incluir a jovenes de 16 y 17 años, pues no creian tener muchos datos sobre el efecto en estas edades.
La vacuna de Pfizer ha demostrado brindar una buena proteccion contra el coronavirus con una efectividad de 95%. La misma estuvo en desarrollo durante los pasados once meses. Se atribuye la rapidez con la que se produjo a avances previos en investigaciones para lograr vacunas contra otros tipos de coronavirus como el sars.
El panel de la FDA funciona como un tribunal cientifico analizo los datos —en publico y por streaming— antes de decidir que inyeccion es lo suficientemente segura y eficaz para recibir la autorizacion de emergencia. Los expertos independientes son especialistas en desarrollo de vacunas, enfermedades infecciosas y estadisticas medicas. La FDA previsiblemente seguira el consejo del panel, aunque no esta obligada a ello.
Mientras tanto, la pandemia de coronavirus sigue causando estragos en buena parte del mundo. Desde el inicio de la pandemia han muerto 1,5 millones de personas en el planeta, mas de 289.000 de ellas en Estados Unidos. En Puerto Rico han fallecido 1,238 y se han confirmado 57,096 casos.
Funcionarios britanicos han advertido que no se debe vacunar a personas que sufren reacciones alergicas graves. Las autoridades dicen que hubo dos casos registrados en Reino Unido, el primer pais que inicio una campaña de vacunacion masiva.
La FDA no encontro problemas de seguridad en el estudio realizado por Pfizer con 44.000 personas, pero esos estudios no pueden detectar problemas que podrian afectar a una proporcion minuscula de la poblacion.
Otro tema es el de la eficacia. La FDA hallo que es altamente eficaz en distintos grupos demograficos, pero no esta claro si lo es en personas con VIH y otros trastornos del sistema inmunitario.
Proximamente la vacuna desarrollada por la farmaceutica Moderna sera evaluada por el panel de expertos que de igual forma hara una recomendacion a la FDA.
